病毒采样管属于医疗器械产品,国内大部分生产企业都是按照一类产品立案,而很多企业则采取“紧急通道”来乞求一类立案许可。病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装组成。因为没有一致的国家标准或者行业标准,不同厂家的产品差别很大。
1.采样拭子:取样拭子直接接触取样部位,取样头的材质与后续检测密切相关。尼龙纤维吸水性差,导致取样量不足,影响检测率。不管用什么材料,海藻酸钙添加剂都不能加入。简而言之,取样拭子的取样量和释放量应得到保证,所选材料不应含有影响后续检测的物质。
2.保存液的水:保存液中使用的超纯水应通过分子量的超滤膜过滤,以确保从生物源中去除聚合物杂质。不建议使用一般纯净水或蒸馏水。
3.病毒保存液:市场上广泛使用的病毒保存液有两种,一种是在运输介质基础上改进的病毒持续保存液,另一种是核酸提取裂解物改进的保存液。
用病毒采样管采样主要分为口咽采样和鼻咽采样:
1.口咽取样:先用压舌板按压舌头,然后将取样拭子的头部伸入咽喉,擦洗双侧咽扁桃体和咽后壁,用力轻擦咽后壁,防止触及舌头。
2.鼻咽采样:用棉签测量鼻尖到耳垂的距离,用手指作为符号。将取样拭子沿直鼻方向插入鼻腔。棉签应该至少达到耳垂到鼻尖长度的一半。轻轻旋转3-5次,取出棉签。
目前市面上销售的病毒采样管试剂盒推荐的样本大多是口咽拭子或鼻咽拭子和肺泡灌洗液。如果采用静脉血样本,特别是专用的核酸检测管采集血液,可以大大降低采样人员的操作难度。
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